В отношении объектов государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения с высокой категорией риска устанавливается следующая периодичность проведения контрольных (надзорных) мероприятий:
инспекционный визит – один раз в 2 года;
выездная проверка – один раз в 2 года;
документарная проверка – один раз в 2 года.
Кроме того, в новой редакции изложены показатели риска, присваиваемые для оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, а также показатели риска, присваиваемые для доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения, клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и уничтожения лекарственных средств для медицинского применения.
